GHS 및 SDS 관련 주요 수정 내용 및 규제 동향

GHS 및 SDS 관련 주요 수정 내용 및 규제 동향

 

 

- KIST Europe 제공

 

화학물질 분류표시 국제조화시스템(Globally Harmonized System of clssification and labelling of chemicals, GHS)과 안전보건자료(safety data sheets, SDS)는 전세계 화학물질 안전성 규제의 핵심임. 화학물질의 분류 및 라벨링을 표준화하기 위해 UN에서 개발한 GHS는 글로벌 공급망 전반에서 높은 수준의 안전을 유지하는 데 매우 중요함.  GHS의 필수 요소인 SDS는 화학물질과 관련된 유해성을 알리는 주된 수단으로, 안전한 취급, 보관 및 폐기에 대한 정보를 자세히 설명함.

지난 3년 동안, 전 세계 규제 기관은 최근의 과학적 발전과 새로운 산업계 요구를 반영하기 위해 GHS 및 SDS 표준을 업데이트했음. 향후 5년간을 내다보며, 환경 인식의 증가, 디지털 안전 관리의 발전, 투명성에 대한 소비자의 요구로 인해 이러한 규정이 더욱 발전할 것으로 예상됨.

이 글에서는 지난 3년간의 주요 변화를 살펴보고 향후 예상되는 동향에 대한 인사이트를 제공하기 위해 특히 업계에 미치는 영향을 중점으로 전망할 것임.

최근 규정의 변화(2020-23)

지난 3년 동안 많은 국가와 지역에서 새로운 유해성 등급을 도입하고 분류 및 라벨링 요구사항의 범위를 넓히는 등 GHS 7판과 8판 개정판(GHS 7 및 GHS 8)에 맞춰 규정을 개정했음.

미국

2021년, 미국 OSHA는 GHS 7에 따른 개정을 시작하며 유해성 분류를 수정하고, 라벨 요구 사항을 추가하고 SDS 가이드라인을 업데이트했음. 새로운 OSHA 규정은 회사들이 화학물질 위험성에 대한 투명성을 강화하도록 요구하며, 환경적 위험이 있는 화학물질에 대한 추가 분류를 포함하게 되었음.

업데이트된 SDS 요구사항은 생태적 정보에 대한 보다 철저한 항목을 요구하여 기업이 SDS 개발에 대한 보다 명확한 지침을 제공하도록 했음. 미국 기업들은 특히 개정된 유해성 및 분류 기준을 준수하기 위해 데이터 관리 시스템을 재조정하는 데 어려움을 겪고 있음.

EU

EU의 분류, 라벨링 및 포장(classification, labelling and packaging regulation, CLP) (Regulation (EC) No 1272/2008) 규정 업데이트는 큰 변화를 일으켰음. CLP는 기술 진보에 따른 수정(Adaptations to Technical Progress, ATP)을 통해 정기적으로 업데이트되며, 새로운 유해성 카테고리를 도입하거나 기존 분류를 수정함. 올해 1월에 발표된 제 22차 ATP에서는 내분비 교란 물질에 대한 분류가 추가되었으며, 이를 통해 EU는 이러한 범주를 시행하는 최초의 관할 구역이 되었음. 산업계의 경우 이러한 발전으로 인해 호르몬 기능에 영향을 미칠 수 있는 물질에 대한 추가 테스트와 정보  공개가 필요하며, 규제 분석가는 규정 준수를 적극적으로 모니터링하고 유해성 평가를 용이하게 해야 함.

중국 및 대만

중국은 2021년에 GHS 7에 따라 유해성 카테고리의 범위를 확대하고 간체자로 작성된 SDS와 라벨링에 대한 더 엄격한 요건을 도입했음. 다국적 기업들이, 중국에서 규정을 준수하려면 모든 SDS와 라벨을 정확히 번역하고 현지 언어 요건을 충족하며, 명확하게 라벨링해야함.

대만은 CNS 15030 표준에 따라 GHS 8을 채택하여 SDS 업데이트에는 아시아 경제권의 선례를 마련했음.이 업데이트에 따라 정밀한 유해성 분류가 요구됨. 대만의 엄격한 접근 방식은 상세한 정보 공개를 강조하며, 규제 당국이 적극적으로 규정을 집행함에 따라 수입업체와 제조업체의 준수 부담이 증가하고 있음.

한국

한국은 K-OSHA(산업안전보건법)에 따라 GHS 8을 특정 개정안과 함께 채택하여 더욱 상세한 유해성 정보 전달과 확대된 SDS 요건을 요구사항을 포함시켰음. 한국의 개정 내용에는 화학물질 조성에 대한 투명성 조항을 포함하고 있어, 독점 혼합물을 사용하는 제조업체에 직접적인 영향을 미침.

또한 한국의 규정은 SDS 업데이트에 대해 더 엄격하게 통제하고 있어, 특히 고노출 위험 산업군에서 조직이 최신 버전의 SDS 저장소를 한국어로 유지하도록 요구하고 있음. 한국의 엄격한 시행 모델은 유사한 개혁을 고려하는 주변 국가들에게 표준을 제시하고 있음.

기타 지역 개발

아르헨티나, 브라질, 멕시코 같은 라틴아메리카 국가들이 GHS 7을 채택하여 글로벌 기준과의 조화시키기 위한 노력하고 있음.

싱가폴과 말레이시아를 포함한 ASEAN 국가들도 GHS7 및 GHS8로의 전환을 진행 중이며 특히 싱가폴은 지역적 조율을 적극적으로 장려하고 있음. 이러한 각 지역은 현지 언어 라벨링을 강조하며, 다국적 기업들에게 고유한 규정 준수를 요구하고 있음.

예상되는 변화와 새로운 트렌드(2024-29)

GHS 및 SDS에 대한 규제 환경은 앞으로도 계속 발전될 것으로 예상되며 몇 가지 주요 트렌드가 이를 주도할 것으로 보임. 업계 이해관계자는 이러한 트렌드를 면밀히 모니터링하며 규정 준수 방식을 선제적으로 조정해야 함.

GHS 8 및 그 이후의 글로벌 조화 증가

규제 기관이 최신 GHS 개정안을 채택함에 따라 내분비 교란 물질, 기후 변화에 기여하는 화학물질, 잔류성 환경 오염물질 등 유해성 등급이 새롭게 증가할 것으로 예상됨.

환경 영향에 대한 우려가 커지고 있는 EU와 같은 지역에서는 이러한 분류의 중요성이 점점 더 커지고 있음. 전 세계적으로 최신 GHS 개정안을 채택하려면 기업들은 기존의 SDS 및 라벨링 방식을 수정하여 새로운 분류 기준에 맞춰야 함. 이러한 조화 추세는 확대되어 국경 간 유해성 정보 전달이 간소화될 것임.

디지털화 및 실시간 SDS 관리

디지털 SDS 플랫폼으로의 전환이 이미 진행 중이며, 이를 통해 공급망 전반에서 SDS 정보에 실시간으로 접근하고 업데이트할 수 있음. AI 기반 SDS 자동화와 같은 기술 발전은 기업이 규제 변화에 대응해 신속하게 문서를 수정해 규정 준수 위험을 최소화할 수 있도록 함. 디지털화는 더 신속한 사고 대응을 용이하게 하고 포괄적인 규정 준수 추적을 지원하기 때문에 높은 재고 회전율을 가진 산업에서 특히 큰 가치를 제공함. 이 모델을 채택하는 국가가 늘어나면서 디지털 규정 준수 시스템은 다양한 제품 포트폴리오를 보유한 대기업에게 필수적인 요소가 되어가고 있음.

투명성 및 정보 공개 요건 강화

소비자와 규제 당국의 투명성 요구로 인해 우려되는 독점 혼합물과 기밀 비즈니스 정보(confidential business information, CBI)와 관련된 SDS 요건이 더욱 엄격해지고 있음. EU는 규제 당국이 그러한 정보가 독점 정보인 경우에도 혼합물의 화학 조성에 대한 상세한 보고를 요구하는 등 이미 엄격한 정보 공개 의무를 시행하고 있음. 기업이 이러한 추세에 대응하려면 공개 요건을 준수하는 것과 지적 재산을 보호해야 할 필요성 사이에서 균형을 잡아야 함. 규제 분석가들은 소비자의 인식이 높아짐에 따라 투명성 기준이 더욱 엄격해질 것이라는 점을 예상해야 함.

지역별 요구사항의 증가

GHS는 글로벌 조화를 목표로 하지만, 많은 지역에서 추가적인 지역 요구사항을 포함하도록 조정하고 있음. 예를 들어, 일본은 최근 모든 SDS에 현지 언어 의무를 부과했음. 이러한 조정은 특정 문화적 혹은 물류적 고려사항과 같은 고유한 지역적 요구사항을 충족하지만 다국적 조직의 규정 준수의 복잡성을 증가시킴. 지역 정부가 이러한 요구사항을 계속 추가함에 따라, 규제 분석가는 이러한 미묘한 차이를 면밀히 모니터링하여 현지 규정 준수를 보장해야 함.

지속가능한 화학물질과 환경 안전

화학물질의 지속가능성 및 환경 유해성 분류에 대한 강조가 증가하면서, GHS 내 환경 안전에 대한 초점이 확대되고 있음. 전 세계 규제 기관은 생태계에 미치는 영향, 해양 생물에 대한 독성, 환경 내 잔류성을 기반으로 물질들을 분류하기 시작했음.

특히 유럽 내를 포함한 많은 지역에서 친환경 기준을 충족하는 화학물질을 표시하는 더 엄격한 에코라벨링(ecolabelling) 기준을 탐색하고 있음. 기업은 이러한 추세를 따르기 위해 더 안전한 대안을 채택하고, 폐기물 관리 관행을 개선하며, 더 지속가능한 제품을 개발하려고 하고 있음.

산업 이해관계자들을 위한 시사점 및 전략적 고려사항

GHS와 SDS 규정의 급속한 발전은 제조업체, 수출업체 및 공급망 이해관계자들에게 도전과 기회를 동시에 제공함. 화학물질을 다루는 기업은 다지역 규정에 대한 정보를 최신 상태로 유지하는 것이 중요함. 특히 각국이 서로 다른 속도로 여러 버전의 GHS를 채택함에 따라 이러한 중요성이 더욱 부각됨. 규정 준수 담당자들은 잘못된 SDS또는 라벨링으로 인해 발생할 수 있는 선적 지연, 벌금 및 브랜드 평판 리스크를 직면할 수 있음.

전략적 관점에서, 규제 분석가들은 다음의 모범 사례에 중점을 두어야 함:

• 선제적 모니터링 – 규제 발전을 정기적으로 추적하여 SDS 업데이트가 새로운 의무에 대응하여 신속하게 실행되도록 보장함
• 디지털 규정 준수 시스템 – SDS 업데이트를 자동화하는 디지털 플랫폼에 투자하여 수동 규정 준수 절차와 관련된 시간과 비용을 줄임
• 지역화된 교육 – 지역별 GHS 요구사항, 특히 고유한 조정이 적용된 지역에 대해 규정 준수 담당자들을 대상으로 한 맞춤형 교육을 실시함.
• 투명성 계획 - 특히 독점적 제조법(formula)에 대한 화학물질 정보 공개를 위해 명확한 절차를 수립하여 투명성 기대 증가에 대비함

결론

GHS 및 SDS 규정이 계속 발전함에 따라 이러한 변화에 대한 정보를 파악하는 것은 규정 준수와 화학물질 안전을 위해 필수적임. 지난 3년 동안 전 지구적으로 중요한 업데이트가 이루어졌으며, 지역별로 더욱 엄격한 표준과 광범위한 분류로 나아가고 있음. 앞으로도 디지털화, 투명성, 환경 기준의 복잡성이 더해지면서 지속적인 조화 노력이 계속될 것임. 규제 분석가들은 현행 규정을 준수할 뿐만 아니라 글로벌 규제 환경을 형성할 미래 동향을 예측하고 이에 대비하는 데 핵심적인 역할을 담당함.

이러한 규제 변화에 선제적으로 대응함으로써, 기업은 규정 준수 위험을 최소화하고 전 세계적으로 더욱 안전하고 지속가능한 화학물질 관리 관행에 기여할 수 있음.

 

* 출처 : Enhesa (Chemical Watch)