EU집행위원회, 동물실험 단계적 폐지 위한 초기 솔루션 제공

EU집행위원회, 동물실험 단계적 폐지 위한 초기 솔루션 제공

 

 

- KIST Europe 제공

 

유럽연합 집행위원회는 화학물질 안전성 평가를 위한 동물 실험을 단계적으로 폐지하기 위한 로드맵을 마련하면서 기존 법적 프레임워크 내에서 동물 실험을 대체할 수 있는 몇 가지 초기 '단기 해결책'을 찾아냈음.

위원회는 동물실험의 완전한 폐지라는 장기적 목표에 전념하고 있지만 동물 복지 단체와 업계로부터 더 빨리 대응하라는 압박에 직면하고 있음. 로드맵 초안은 2025년 2분기에 발표될 예정임. 그러니 위원회는 그보다 앞서 일부 테스트를 대체하거나 없앨 수 있다고 판단함.

위원회는 다음과 같은 세 개의 로드맵 작업 그룹을 구성했음:

• 인체 건강
• 환경 안전 평가
• 변화 관리

환경 총국(DG Environment, ENV)가 인체 건강 작업 그룹의 의장을 맡고 있으며, 두 차례 회의를 거쳤으며 11월에 다시 회의를 열 예정임. 지금까지 여러 규정에 따른 동물실험 요건을 검토하여 중복되는 부분을 평가했음.

10월 25일 브뤼셀 워크숍에서 연설한 위원회의 정책 담당자인 Katrin Schütte에 따르면, 작업 그룹은 즉시 또는 조만간 시행될 수 있는 동물 실험 대체, 삭제 또는 축소를 위한 몇 가지 정책을 확인했음.

이러한 정책은 다음과 같음:

• 급성 경구 독성 시험을 컴퓨터 모델링 방법으로 대체함
• REACH(Regulation on the registration, evaluation, authorisation and restriction of chemicals) 규정에 한해, 생체 내(in vivo) 독성동태(toxicokinetics) 실험을 시험관 내(in vitro) 및 컴퓨터 시뮬레이션(in silico) 실험으로 대체함
• 살충제 테스트를 위한 개 대상 실험을 제거함
• 유전자 변형 완제품 및 효소에 대한 90일 간의 설치류 대상 실험을 제거함

Schütte는 발암성, 내분비 교란, 생식 독성 등 복잡한 평가지표에 대한 동물실험을 대체하기 어렵다고 말했음.

한편, 일부 검증된 대체 실험 방법은 “다양한 규제 하에서 규제 실험의 기본 선택이 되지 못하고 있다“고 덧붙였음.

그 결과, ECHA와 EU의 화학물질 위험성 평가 파트너십(Partnership for the Assessment of Risks from Chemicals, PARC)은 급성 경구 독성 시험을 대체하는 방법이 규제 승인을 얻기 위한 단계를 설명하는 '모델 사례'가 될 수 있는지 알아보기 위한 사례 연구를 제안했음. 동물 실험 대체 접근법을 위한 유럽 파트너십(European Partnership for Alternative Approaches to Animal Testing, EPAA)도 내년에 급성 독성에 대한 새로운 접근법(new approach methodology, NAM) '사용자 포럼(user forum)'을 통해 이 작업을 지원할 것을 제안하고 있음.

인체 건강 및 환경 작업 그룹에는 DG ENV, DG GROW(Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship, and SMEs), 위원회의 공동 연구 센터(Joint Research Centre, JRC), ECHA, 유럽식품안전청(European Food Safety Authority, EFSA), 유럽의약품청(European Medicines Agency, EMA)의 회원들이 포함됨. 또한 EPAA, 산업 연구 기관인 ECETOC(European Centre for Ecotoxicology and Toxicology of Chemicals), NGO Cruelty Free International, PARC 및 ASPIS 클러스터의 동물 실험 없는 안전성 평가 프로젝트의 전문가들이 참여함.

10월 워크숍에서 DG GROW의 Georg Streck은 척추동물 실험을 무척추동물 실험으로 대체하는 단기, 중기 목표에 대한 환경 작업 그룹의 논의를 설명했음. 그러나 장기적인 목표는 무척추동물을 포함한 모든 동물실험을 단계적으로 폐지하는 것이라고 밝혔음.

검증 문제

Streck은 또한 비동물 실험법의 개발, 검증 및 시행을 “확대하고 가속화”하겠다는 위원회의 약속을 재차 강조했음.

Streck은 “실험법 개발 및 검증에 문제가 있는 것으로 보이며 이는 우리가 원하는 만큼 빠르게 진행되고 있지 않습니다. 앞으로 실험 방법을 개발할 때 더 많은 규제 요구 사항이 고려되기를 바랍니다."고 말했음.

JRC의 동물실험 대체를 위한 EU 참조 연구소(EU Reference Laboratory for alternatives to animal testing, EURL ECVAM)의 책임자인 Maurice Whelan은 검증 과정에 임상시험수탁기관 (contract research organisations, CROs)을 참여시키는 것의 이점에 대해 이야기했음. “CRO가 검증에 참여하면 업계에서 필요로 하는 실험 서비스를 제공할 수 있습니다."라고 말하며 연구 컨소시엄이 이 부분에 대해 더 많은 작업을 수행하기를 바란다고 덧붙였음.

Whelan은 검증 연구를 설계하고 조정하는 일은 매우 복잡하고 어려운 일이라며 전문적인 경험과 인센티브의 필요성을 강조함.

로드맵은 살생물제, 식품 접촉 물질, 세제 및 의료기기에 대한 규정뿐만 아니라 REACH와 CLP(classification, labelling and packaging of substances and mixtures)를 포함한 15개 분야의 법률을 다룰 것임.

로드맵에 대한 의견 수렴 요청은 10월 15일에 마감되었으며, 총 91건의 의견이 접수되었음. 위원회는 이제 두 개의 온라인 설문조사를 실시할 계획이며, 첫 번째 설문조사는 11월 말까지 열릴 예정임. 또한 선정된 이해관계자들과의 인터뷰도 진행할 예정임.

*참조:https://single-market-economy.ec.europa.eu/events/roadmap-phasing-out-animal-testing-chemical-safety-assessments-second-workshop-2024-10-25_en

 

* 출처 : European Commission