유럽집행위원회, 구강용 제품 내 수산화인회석 관련 최종의견 발표

유럽집행위원회, 구강용 제품 내 수산화인회석 관련 최종의견 발표

 

- KIST Europe 제공

 

유럽집행위원회(European Commission, 이하 위원회) 산하 소비자안전과학위원회(Scientific Committee on Consumer Safety, 이하 SCCS), 구강용 제품에 사용되는 나노물질인 수산화인회석(Hydroxyapatite, HA)의 안전성 관련 최종 의견을 발표함(3월 23일).

SCCS 는 ‘막대 형태(rod-shaped)‘의 나노입자로 구성된 수산화인회석(HA)의 안전성에 관해 평가해왔으며, 지난 2021년 발표에서는 데이터 부족을 원인으로 결론 도출이 연기됨. 이에, 위원회는 2022년도 산업계로부터 제품 내 최대 농도 및 사양 관련 정보를 제출 받아 합리적 예측 가능한 노출농도를 고려한 안전성 평가를 SCCS에 재 요청함.

제공된 데이터를 기반으로 2023년 3월 23일 발표된 SCCS 최종의견에 따르면, 구강용 제품 내 수산화인회석(HA)의 안전 최대 농도는 치약 10 %, 구강청결제 0.465 % 정도임.

최종 의견의 적용이 가능한 수산화인회석(HA)은 표면이 코팅 혹은 변형되지 않았으며, 최소 95.8 % 구성입자 종횡비가 3 미만이고, 나머지 4.2 % 구성입자 종횡비가 4.9를 초과하지 않는 ‘막대 형태(rod-shaped)‘ 입자에 국한됨.

한편, 이번 SCCS 최종 의견에는, 흡입으로 인해 소비자의 폐에 나노입자가 노출될 수 있는 ‘분무형(sprayable) 제품‘과, ‘바늘 형태(needle-shaped)‘ 수산화인회석(HA) 입자는 평가 대상에 포함되지 않음.

* SCCS - Final Opinion on Hydroxyapatite (nano)

https://health.ec.europa.eu/latest-updates/sccs-final-opinion-hydroxyapatite-nano-2023-03-23_en

* 출처 : Nanotech