영국 규제당국, 영국의 신규평가방법론(NAM) 기반 규제이행 글로벌 리더 국가 전망

영국 규제당국, 영국의 신규평가방법론(NAM) 기반 규제이행 글로벌 리더 국가 전망

 

- KIST Europe 제공

 

영국 정부에 자문을 제공하는 과학자들은 규제 위험 평가에 신규평가방법론(new approach methodologies, NAM) 사용에서 영국이 '글로벌 리더'가 될 수 있을 것으로 낙관하고 있음.

영국 정부의 환경식품농촌부(Department for Environment, Food and Rural Affairs, Defra)는 유해물질 자문위원회(Hazardous Substances Advisory Committee, HSAC)에 브렉시트 이후 체제 하에서 화학물질 안전성 평가를 위한 NAM 사용에 대한 권고안을 제공하도록 요청했음.

Birmingham 대학교의 환경 나노과학 교수이자 HSAC 위원장인 Iseult Lynch는 “영국은 화학물질 작용 방식과 바이오마커 노출을 평가하는 기준을 기반으로 진화하는 규제 프로세스 내에서 NAM을 적절히 통합함으로써 화학 안전 규제에서 글로벌 리더십을 보여줄 수 있는 독보적인 위치에 있습니다.”라고 말했음.

“미래의 보상으로는 인간 건강과 환경을 보호하기 위한 새로운 바이오마커 산업을 촉발하는 민간 부문의 혁신이 폭발적으로 증가할 수 있습니다."라고Lynch는 덧붙였음.

HSAC는 NAM을 독성 시험의 관련성, 성능 및 신뢰성을 개선하여 유해 화학물질의 평가 및 규제를 강화할 수 있는 방법으로 정의함. 따라서, 위원회는 NAM은 “포유류 실험으로부터의 전환을 지원한다”고 말했음.

비록 영국 REACH 규제는 대체 시험법 사용에 대한 법적 근거를 제공하고 있지만, NAMs 접근법의 “전략적 실행”은 화학물질 안전성 시험에 포유류 동물 사용을 “감소, 개선 및 잠재적으로 대체”하는 동시에 유해성 평가의 “견고성과 효율성”을 향상시킬 수 있다고 HSAC는 밝혔음.

위원회의 권고안에는 공유된 작용 방식을 기반으로 화학 물질을 그룹화하는 것부터 시작하여 점점 더 광범위한 응용 분야에 NAM을 사용하는 규제 프레임워크가 포함되어 있음.

국가 참조 연구소

HSAC는 영국은 NAM의 표준화 및 조화를 가속화하기 위한 전략과 NAM 개발 및 검증을 위한 국가 참조 실험실이 필요하다고 말했음. 또한 Defra는 테스트와 교육을 제공하기 위해 NAM을 위한 영국 우수 센터(UK centres of excellence)를 설립하고 자금을 지원하는 것도 고려해야 한다고 제안했음.

한편, 영국 REACH 등록자는 작용 방식을 나타내는 NAM 데이터를 제공하도록 유인책을 마련해야 한다고 덧붙였음.

사회적 및 정치적 장애물

Birmingham 대학교의 John Colbourne HSAC 위원은 HSAC가 “규제 목적으로 NAM을 활용하는 데 있어 과학적인 장애물만 있는 것은 아니다”라고 HSAC가 인식하고 있다고 말했음.

Colbourne은 다양한 사회적, 정치적 장애물로 인해 “기존의 대개 포유류 중심의 방법에 대한 의존과 기술 전환에 대한 명백한 저항”이 발생했다고 덧붙였음.

그는 기다리던 국가적 화학물질 전략을 포함한 새로운 정책이 NAM의 데이터를 사용하여 독성 물질을 효과적으로 규제하는 방법을 고려할 것이라는 “낙관론”에 대해 언급했음.

그는 “모두가 동의하는 NAM의 활용 방안에서 시작하여 그 효과를 입증하고 현재의 방법보다 훨씬 더 광범위한 화학 분야를 포괄하는 것이 사회-기술적 장벽을 해소할 수 있을 것입니다."고 설명했음.

다음 단계

HSAC는 그룹화 및 유사성 평가부터 유해성 식별, 특성화 및 평가에 이르기까지 다양한 수준의 의사 결정에 NAM을 적용할 수 있는 방법을 보여주는 사례 연구를 포함하여 영국의 기회에 대한 더 자세한 분석을 제공할 것임. 이 사례 연구는 다양한 우려 화학물질과 작용 방식을 다룰 것임.

EU의 PrecisionTox 프로젝트와 화학물질 위험 평가 파트너십(Partnership for the Assessment of Risks from Chemicals, PARC)에 참여한Birmingham 대학교의 전문가들은 HSAC 권고안 작성에 기여했음.

2023년, Birmingham 대학교는 정부와 국제 기관들이 유해 화학물질을 관리할 수 있도록 환경 연구 및 정의 센터(Centre for Environmental Research and Justice, CERJ)를 개소했음.

*참조:https://assets.publishing.service.gov.uk/media/672cc07deee595f5288bdbea/HSAC_Brief_on_NAMs_-_FINAL_20_Dec2023_PUBLICATION_VERSION.pdf

 

* 출처 : 영국 환경, 식품 및 농림부