유럽 소비자 안전과학위원회(SCCS), 이산화티타늄 화장품 용도 사용 불허

유럽 소비자 안전과학위원회(SCCS), 이산화티타늄 화장품 용도 사용 불허

 

 

 

- KIST Europe 제공

 

 

 

유럽연합 집행위원회의 소비자 안전과학위원회(Scientific Committee on Consumer Safety, SCCS)는 화장품 생산업체가 피부용 제품의 자외선 필터로 Eclipse 70 코팅 이산화티타늄(titanium dioxide) 나노 입자를 사용하는 것을 불허하기로 결정했음.

위원회는 코팅된 이산화티타늄 나노입자에 대한 안전성 평가 중 “불확실성과 데이터 공백”을 발견한 후 이 결정을 내렸음.

일반적으로 화장품에 허가된 자외선 필터로 사용되려면 SCCS로부터 안전성에 대한 긍정적인 의견이 필요함.

위원회는 최종 의견에서 신청자가 제공한 안전성 증거에 대해 비판적이었음.

이는 Eclipse 70 이산화티타늄이 물리화학적 특성, 코팅 안전성 및 피부 흡수 측면에서 SCCS가 2013년에 처음 발행하고 2014년에 업데이트한 의견을 통해 사용 승인을 받은 이산화티타늄 나노입자와 충분히 유사하다는 정보를 보여주지 못했음.

유사성을 보여주는 정보가 없는 경우 신청자는 Eclipse 70 이산화티타늄에 특정된 관련 정보를 제공해야 한다고 SCCS는 말했음.

Eclipse 70은 수산화 알루미늄(aluminium hydroxide), 소듐 미리스토일 사코시네이트(sodium myristoyl sarcosinate), 디메티콘(dimethicone)으로 구성되어 있음.

네 가지 물질 승인

별도의 최종 의견에서 SCCS는 네 가지 다른 물질의 안전성에 관하여 긍정적인 결론에 다다랐음.

위원회는 아세틸화 베티버 오일(acetylated vetiver oil, AVO)이 향수 펌프, 데오드란트, 바디 로션 스프레이 및 헤어 스프레이에서 안전하다고 결론지었음. 최종 의견에서는 제품 유형별로 농도 한계를 제시했음.

SCCS는 카테고리 2 발암물질(carcinogen) 헥실 살리실레이트(hexyl salicylate)가 3세 이하 어린이를 위한 다양한 제품에서 특정 농도 한계 내에서 안전하다고 결론 내렸음.

이 물질은 샤워 젤, 손 세정제, 샴푸, 컨디셔너, 바디 로션, 페이스 크림, 핸드 크림, 립스틱, 립밤 및 향수 제품에서는 최대 0.1%까지, 치약에서는 최대 0.001%까지 안전함.

한편, HC Yellow No. 16은 산화성 헤어 염색제에서 1%, 비산화성 헤어 염색제에서 1.5%까지 안전한 성분임.

또한 SCCS는 방부제 성분 비페닐-2-올 (biphenyl-2-ol, o-phenylphenol) (OPP)과 소듐 2-비페닐올레이트 (sodium o-phenylphenate, SOPP)는 피부에 접촉하는 제품에서 특정 농도 한계 내에서 안전하다고 평가했음.

이들 성분의 농도는 씻어내는 화장품에서 0.2%, 바르는 화장품에서는 0.15%를 초과하지 않아야 함.

이제 집행위원회는 해당 물질들을 화장품 규제 관련 부속서에 추가하여 사용을 허용할지 여부를 결정할 예정임.

*참조: https://health.ec.europa.eu/publications/sccs-opinion-new-coating-titanium-dioxide-nano-form_en

* 출처 : European Commission