News & Publication
유럽한국기업연합회

EU 환경규제

ECHA, REACH 부속서 개정을 통한 등록 요건 변경사항 발표

EU 환경규제
작성자
KBAEurope
작성일
2021-07-02 15:56
조회
602

ECHA, REACH 부속서 개정을 통한 등록 요건 변경사항 발표


 


 


- KIST Europe 제공


 


 


유럽집행위원회는 6월 18일 REACH 부속서VII 에서 XI 에 따른 등록 요건 개정사항을 발표하였다. 개정법률은 2021년 7월 8일 시행되며, 변경사항은 2022년 1월 8일부터 적용된다. ECHA 는 기업들에게 등록서류 업데이트 준비를 시작할 것을 당부했다.


 


주요 개정 내용은 아래와 같다.


  • 금속 및 난용성 금속화학물에 대한 표면장력 및 물용해도 시험 요건
  • 생체 외 눈자극성 및 생체 내 피부자극성 및 눈자극성 시험 요건
  • 28일 및 90일 반복투여독성 시험 요건 및 적용
  • 생식독성시험에 관한 특정 규칙
  • 기존 데이터 사용, 증거가중치, 물질 맞춤형 노출 시험, 물질 그룹화-특히 알려지지 않았거나 가변적인 구성성분, 복합 반응 생성물 및 생물학적 물질(UVCBs)에 관한 일반 규칙  
  • 낮은 옥탄올-물분배계수의 경우 환경 거동 및 동태 적용에 관한 새로운 규칙
  • 해리상수 및 점도에 관한 특정 적용 규칙
  • 적절한 선량 농도에서 수행되는 인체 건강 및 환경 시험에 관한 추가 요건

 


ECHA 는 개정내용과 관련하여 2021년 하반기에 지침서를 통해 더 많은 정보를 제공할 예정이다. 


                                                              


REACH 부속서 개정


https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32021R0979&from=EN


 


 


* 출처 : ECHA


https://echa.europa.eu/de/-/upcoming-changes-to-reach-information-requirements